服务项目 SERVICE ITEMS 致力于具有自主知识产权的1类创新药物的研发 。
凯时K66分析团队负责1类创新药的分析研究工作, 团队10余人 ，团队成员均来自国内知名制药企业 ，对各种分析问题提供快速的解决方案 ，能够提供创新药IND申报的完整分析服务 。目前分析团队既支持原料药研发及生产的项目 ，也提供独立的分析服务 。
分析方法开发与质量控制可承接如下业务 ：
1 、快速解决1类创新药临床前因化合物极性大保留弱 ，易发生结构转化降解 ，化合物结构类似导致的难分离等技术难度大的有关物质分析方法开发 ；
2 、快速解决1类创新药临床前难分离手性异构体的分析方法开发 ；
3 、快速解决1类创新药因基质效应导致的假阳性 ，假阴性及灵敏度低 ，回收率不符合要求的残留溶剂分析方法开发 ；
4 、快速建立具有稳定性知识能力的分析方法 ，助力创新药的稳定性研究工作 ；
5 、快速建立因毒理试验杂质研究不全导致的安全性风险的分析方法开发 。
