原料药的杂质如有关物质 、残留有机溶剂 、无机杂质的水平 ，相关理化性质如晶型 、粒度 ，原料药的稳定性和可能的污染和交叉污染等都是影响原料药质量 、安全和有效性的关键因素 。对工艺路线中涉及的有关物质 ，溶剂残留 ，元素杂质等进行系统 、科学 、有效地研究是凯时K66一直致力追求提供的服务 。

具体包括 ：

•杂质/标样制备和标化 

•原料药 、中间体标样制备和标化

•杂质及杂质谱研究 

•基因毒性杂质评估   

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• 公司举办“安全生产月”安全知识竞赛活动
• 生物医药迎重大发展机遇 ！工信部答21记者 ：形成一批全球布局的大型制药公司
• 国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》
• 《易制毒化学品的分类和品种目录》及《易制毒化学品管理条例》等相关法律法规
• 一脉传承的“新药精神”