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非临床样品生产
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凯时K66提供原料药小试工艺确认生产 、中试放大生产等服务 ,可快速生产非临床样品 ,其规模达到几公斤-几十公斤级 ,生产过程从原料购买 ,出入库 ,产品检测 ,均严格符合药监审计 ,具备非GMP下的规范生产能力 。

包括如下方面 :

•小试批次生产(Demo批)

•技术批次生产(确定工艺) 

•安评批次生产(毒理试验)

•非临床批次生产(临床批前的工艺确认批 ,可用于申报)

•临床批次生产 (通过技术转移后在乙方GMP工厂实现)


  • 联系方式
  • 电 话 :0533-6092856

    邮 箱 :public@bio-polar.cn

    地 址 :淄博市临淄齐城经济开发区金银谷创业园


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