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核心业务
CORE BUSINESS

路线筛选
(Route scouting)

从路线设计理念到可持续的生产工艺 。

工艺开发与工艺优化(Process development and optimization)

适合临床阶段性要求(Fit-for purpose) ,前瞻性的合成工艺开发和工艺优化 ,以便达到成功的工艺放大生产及产品的准时交付 。

分析方法开发与验证(Analytical method development and validation)

以ICH Q14指导原则为依据 ,进行适合临床阶段性要求(Fit-for purpose) ,前瞻性的分析方法开发和优化 。

药物与合成化学(Medicinal and synthetic chemistry)

专长于复杂小分子化合物的合成以便加快客户的药物研发进程 。

高级中间体及API生产(Advanced intermediates and API manufacturing)

符合注册和审计要求 ,进行关键中间体 ,起始物料(RSM), 原料药(API,从药物靶标化合物到1期临床前)的公斤级生产 ,满足制剂和毒理批研究的需要 。

稳定性研究
(Stability study)

根据储存条件按照注册要求规范性评估API, 起始物料和医药中间体等的稳定性 ;对于临床前样品 ,进行早期稳定性评估 ,以获得关键的活性物质影响因素 ,杂质 ,稳定性等信息 。

淄博凯时K66医药科技有限公司成立于2019年05月 ,坐落于山东省淄博市临淄区金银谷创业园 ,是由政府 、社会资本共同投资 ,上海创药及国内知名科学家团队创立的生物医药研发公司 ,致力于具有自主知识产权的1类创新药物的研发 。
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  • 电 话 :0533-6092856

    邮 箱 :public@bio-polar.cn

    地 址 :淄博市临淄齐城经济开发区金银谷创业园


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